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預(yù)灌封注射器注射針剛性測(cè)試儀測(cè)試方法

  預(yù)灌封注射器注射針剛性測(cè)試儀用于測(cè)量醫(yī)用注射針管的撓度值,測(cè)定醫(yī)用正常壁、薄壁、超薄壁注射針管的剛性大小,以評(píng)估醫(yī)用注射針管是否符合剛性要求。


  試驗(yàn)原理:


  將一規(guī)定的力,施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距中心,測(cè)量其針管的撓度值。


  適用標(biāo)準(zhǔn):


  GB 18457-2001-制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管;


  YBB 00092004-2015預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針;


  GB 15811-2001一次性使用無(wú)菌注射針。


  主要參數(shù):


  1.撓度測(cè)量范圍:0-5mm,精度:±0.01mm;


  2.設(shè)定載荷:5.5-60N,精度:±0.1N;


  3.擱針架距離:0-55mm,精度:0.5mm;


  4.針管規(guī)格:0.3mm-3.4mm(正常壁、薄壁、超薄壁);


  5.加載速度:測(cè)試時(shí):v=1mm/min,精度:±0.1mm/min;


  6.外形尺寸:460mmx340mmx400mm;


  7.設(shè)備重量:25Kg。


  主要特點(diǎn):


  1.自動(dòng)化設(shè)計(jì),儀器自動(dòng)判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)束,自動(dòng)判斷是否合格


  2.配備先進(jìn)的位移控制系統(tǒng),保證測(cè)試的精確性


  3.7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能,為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)


  4.計(jì)算機(jī)軟件*符合GMP《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》要求,具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤等功能。


  測(cè)試方法:


  取與玻璃針管分離后的本品適量,置剛性試驗(yàn)儀器能通過施力推桿大至60N(精度為:±0.1N)的力,向下垂直作用在針管上。施力推桿的下端由一個(gè)互成60°夾角的模形和曲率半徑為lmm的圓柱面組成,其推桿寬度至少5mm,按如下要求調(diào)整針管和剛性試驗(yàn)儀:


  a)使跨距為被測(cè)針管規(guī)格相對(duì)應(yīng)的數(shù)值;


  b)使施力推桿的端部表面位于跨距的中心;


  c)使針管與兩個(gè)擱針架和施力推桿保持垂直,同時(shí)使針管中心線與擱針架中心線重合。


  按規(guī)定的跨距和荷載條件進(jìn)行試驗(yàn):按規(guī)定中該針管規(guī)格相對(duì)應(yīng)的力,以lmm/min的速率通過施力推桿對(duì)針管向下施加彎曲力,測(cè)量并記錄施力點(diǎn)處的針管撓度,精確到0.01mm


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